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美国FDA拟将减肥药从复方制剂清单中剔除_蜘蛛资讯网

　　美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，拟将司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1类减肥药物从允许复方制剂生产的清单中剔除，理由是这些药物已不再处于短缺状态。　　根据联邦法律，复方药房仅在药物被列入FDA短缺清单时，才有权仿制商业可得的品牌药物。随着诺和诺德和礼来大幅提升产能，司美格鲁肽和替尔泊肽的供应紧张局面已基本缓解。FDA于2025年2月将司美格鲁肽从短缺清单中移除，替尔泊肽随后也被移出。　　F

交互入口所具备的长期潜力；同时建议关注近期头部企业新品发布对产业链带来的短期催化。

已不再处于短缺状态。　　根据联邦法律，复方药房仅在药物被列入FDA短缺清单时，才有权仿制商业可得的品牌药物。随着诺和诺德和礼来大幅提升产能，司美格鲁肽和替尔泊肽的供应紧张局面已基本缓解。FDA于2025年2月将司美格鲁肽从短缺清单中移除，替尔泊肽随后也被移出。　　FDA在4月1日发布的最新政策说明中明确指出，任何被认定为“基本上是商业可得药品复制品”的复方制剂将不再享有豁免权。FDA定义的“复制品

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发布时间：00:53:05